BOUTIQUE精品展示
自2023年7月底Mirus上市RevIT? AAV Enhancer以來,RevIT? AAV Enhancer的加入允許不同血清型AAV病毒基因組滴度提高1.2-4.9倍,并且在一定程度提升了實心率,使得AAV生產(chǎn)上游成本進一步降低成為可能,降低了基因治療單劑量成本。由于可輕松靈活的將RevIT整合入現(xiàn)有AAV生產(chǎn)工藝工作流程中,不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 轉(zhuǎn)染試劑,也適配于其他轉(zhuǎn)染試(如PEI),RevIT? AAV Enhancer得到了國內(nèi)外AAV客戶的廣泛認可及好評,GMP級別試劑也按照計劃如期上市,用于大規(guī)模的AAV GMP生產(chǎn)。
RevIT? AAV Enhancer于2024年9月30日推出GMP級別,由ISO 13485體系認證的工廠生產(chǎn),符合ISO 20399以及USP<1043>標準。自2023年7月28上市的RevIT? AAV Enhancer,已證明在不同血清型、細胞培養(yǎng)基以及轉(zhuǎn)染平臺上,可提高至少2-4倍病毒滴度;在保持高質(zhì)量滴度的同時,允許更低質(zhì)粒DNA用量,從而大幅度降低AAV病毒生產(chǎn)成本。
產(chǎn)品詳情
- 產(chǎn)品名稱:RevIT? GMP AAV Enhancer
- 上市日期:2024年9月30日
- 產(chǎn)品貨號:MIR 8200-GMP
- 產(chǎn)品規(guī)格:200mL(液體)
更多RevIT? AAV Enhancer數(shù)據(jù)及RevIT? AAV Enhancer詳細信息,請見微信軟文《新品上市 | RevIT? AAV Enhancer, 提高AAV產(chǎn)量的又一利器!》
RevIT AAV Enhancer 以及TransIT-VirusGEN 轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品參數(shù)
*只針對30 mL以及150 mL 規(guī)格試劑
**只針對150 mL 規(guī)格試劑
GMP支持詳情
- Residual Reagent Assay殘留檢測
- Regulatory Support Package 法規(guī)支持文件
- Product Safety Risk Assessment | Supplemental Information產(chǎn)品安全性風(fēng)險評估| 補充信息
- Manufactured and Tested in Alignment with Mirus 生產(chǎn)及檢測與Mirus標準體系一致
- ISO 13485 QM
Mirus Bio GMP 質(zhì)量標準
ISO 13485驗證體系
Mirus Bio所開發(fā)以及供應(yīng)的輔助材料(Ancillary material),可用于細胞和基因療法的RUO和GMP合規(guī)性工藝生產(chǎn)。
Mirus Bio的質(zhì)量管理體系通過了ISO 13485認證,可用于技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及分銷GMP級輔助材料。
Mirus Bio 開發(fā)及實施以客戶為中心的質(zhì)量管理體系(QMS),可作為值得信賴的合作伙伴,滿足細胞和基因治療客戶需求的承諾。以下指導(dǎo)文件為Mirus Bio建立質(zhì)量管理體系所參考的質(zhì)量標準文件:
- ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
- ISO 20399:2022, as ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products
-
USP<1043>, with respect to Tier 2 ancillary materials for cell, gene and tissue-engineered product
更多客戶案例分享
- 最新線上webinar:Pairing a novel enhancer with transfection reagents to enable high-titer rAAV production
演講者信息:
Florian Dziopa,MeiraGTx 上游工藝負責人(Director of Upstream Process) ,在MeiraGTx工作的過去六年里,一直致力基于懸浮HEK293細胞瞬轉(zhuǎn)工藝的AAV生產(chǎn)平臺優(yōu)化。
René Gantier,Repligen 高級生物工藝應(yīng)用研發(fā)Director,有著超過二十年的產(chǎn)品開發(fā)及工藝純化經(jīng)驗。
Becky Reese,Mirus Bio研發(fā)
該Webinar可以 (線上觀看鏈接):
- 了解如何實現(xiàn)病毒載體的生產(chǎn)工藝流程優(yōu)化提升;
- 了解 VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑是如何幫助涉及不同種轉(zhuǎn)染工作流程以及 AAV 血清型的工藝流程,其產(chǎn)量全面提升;
- 從生產(chǎn)工藝流程角度出發(fā),如何降低細胞和基因療法的單位劑量成本
- 簡化了從技術(shù)評估到工藝生產(chǎn)的整個過程
- Poster數(shù)據(jù):Optimizing Key Parameters for AAV5 Clinical Manufacturing: Enhancing Process Productivity and Drug Substance Quality (鏈接)
Bridgebio在該poster中分享了基于AAV5型別,使用TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT? AAV Enhancer在搖瓶階段線性放大至200L(125mL搖瓶→2L → 10L → 200L)病毒滴度和實心率數(shù)據(jù)結(jié)果(圖左)。與之前工藝相比 (工藝A:PEIPro轉(zhuǎn)染 + Expi293細胞/培養(yǎng)基),替換成TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑的工藝流程 (工藝B:TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + Expi293細胞 + BalanCD培養(yǎng)基;工藝C:TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + VP2.0細胞 + BalanCD培養(yǎng)基),有著更高的病毒滴度(圖右)及更低的宿主DNA和質(zhì)粒DNA殘留。
相關(guān)產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 |
規(guī)格 |
貨號 |
RevIT? AAV Enhancer |
1.5 ml |
MIR 8000 |
10 x 1.5 ml |
MIR 8006 |
|
75 ml |
MIR 8080 |
|
NEW! RevIT? GMP AAV Enhancer |
200 ml |
MIR 8200-GMP |
VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑及RevIT? AAV Enhancer |
For 1L of Culture |
MIR 8007 |
For 10L of Culture |
MIR 8008 |
|
TransIT-VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑 |
0.3 ml |
MIR 6703 |
0.75 ml |
MIR 6704 |
|
1.5 ml |
MIR 6700 |
|
5 x 1.5 ml |
MIR 6705 |
|
10 x 1.5 ml |
MIR 6706 |
|
30 ml |
MIR 6720 |
|
TransIT-VirusGEN® GMP級別轉(zhuǎn)染試劑 |
150 ml |
MIR 6845-GMP |
VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) |
1 kit for 1 L of cell culture |
MIR 6750 |
VirusGEN® GMP級別AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) |
1 Kit - for 50 L of cell culture |
MIR 6815-GMP |
VirusGEN® LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) |
1 kit for 1 L of cell culture |
MIR 6760 |
VirusGEN® GMP級別LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) |
1 Kit - for 50 L of cell culture |
MIR 6825-GMP |
新產(chǎn)品速遞
TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng),基于Mirus Bio專利且成熟的聚合物和脂質(zhì)技術(shù)平臺上做開發(fā),與單純基于聚合物(PEI)的轉(zhuǎn)染試劑相比,可進一步提高 AAV 載體的產(chǎn)量,并允許降低一半的質(zhì)粒 DNA 用量。TransIT-AAViator 系統(tǒng)由新型 TransIT-AAViator 轉(zhuǎn)染試劑和 RevIT? AAV 增強劑組成。結(jié)合使用后,極大的優(yōu)化了AAV工藝生產(chǎn)中關(guān)鍵一環(huán)-上游轉(zhuǎn)染,最大限度提高 AAV 滴度,更多詳情敬請期待。
Mirus成立于1995年,始終秉承著為基因遞轉(zhuǎn)提供優(yōu)化方法及高效的工具。憑借超過 25 年轉(zhuǎn)染領(lǐng)域的深根細作,獲得了多項技術(shù)突破,已成為核酸遞送領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者和值得信賴的品牌。Mirus科學(xué)家團隊不斷突破轉(zhuǎn)染技術(shù)的極限,推出了VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑與RevIT?增強劑,進一步提升AAV/Lv產(chǎn)量,助力推動生物治療藥物的降本增效,為CGT領(lǐng)域客戶賦能。
北京西美杰科技有限公司是Mirus中國區(qū)總代理,始終秉承著專業(yè)、嚴謹?shù)膽B(tài)度為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),Mirus熱銷轉(zhuǎn)染產(chǎn)品常備現(xiàn)貨。如果您對上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電北京西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.bzldj.cn了解更多產(chǎn)品信息。